2025-09-22 03:44
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  dbg外汇平台官网可实现快速精确取样首页产物展现医疗用具类CSI-FX010全自愿透皮扩散编制

  全自愿透皮扩散编制,由扩散主机和样品搜集器组成。透皮扩散主机蕴涵两组6+1个扩散池,6个扩散池用于扩散试验,第7个扩散池用于监控采纳液温度。餍足《美邦药典》哀求,是一种牢靠、反复性好的半固体剂型开释测定的办法。要紧用于软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等制剂的药物透皮开释试验,通过经皮肤吸取的模子推敲药物透过皮肤的作用。

  自愿透皮扩散编制,由扩散主机和样品搜集器组成。透皮扩散主机蕴涵两组6+1个扩散池,6个扩散池用于扩散试验,第7个扩散池用于监控采纳液温度。餍足《美邦药典》哀求,是一种牢靠、反复性好的半固体剂型开释测定的办法。要紧用于软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等制剂的药物透皮开释试验,通过经皮肤吸取的模子推敲药物透过皮肤的作用。

  1.温度驾御① 扩散编制采用干加热式样,加热作用高,采纳室和供体室温度确切驾御(≤0.2℃);② 防蒸发帽+庇护罩双保温安排,避免制剂中溶剂挥发,预防池体和药物温度受外界情况影响;③ 及时监测并记实干加热块和领受池介质温度(独立的温度监测池),并天生温度弧线;④ 同温补液安排,避免补液温度震撼对开释或透皮形成的影响;

  2.透皮扩散池选拔① 材质:笔直扩散池,玻璃材质,传热好,固定1.77cm2(φ=15mm)开释面积;② 定量给药:分歧厚度的定量环,机动驾御分歧的给药剂量;③ 扩散池体积可变:配合分歧体积的搅拌子,可机动调换扩散池体积;④ 自合适压紧安装:弹簧+旋钮安排,自合适卡紧和调整采纳室和供体室的间隙。

  3.自愿排气泡① 自愿排气安排,确保全数试验进程中皮肤或滤膜下皮相完-全与采纳液接触;② 扩散池上端管途用于消释气泡;③ 自愿取样安排,从扩散池底部增加和汲取介质,可完毕全通量取样和一面取样;④ 同时举办12个样品的排泄测试,上下两组6+6(参比+自研),可创立分歧温度和搅拌转速。

  4.流途安排① 卓越的流途安排,取样前自愿润洗管途,取样后自愿排空管途,避免样品交叉污染;②12个池体为独立的介质通道,可同时举办12组开释介质窥察;③ 试验终结后,对扩散池和管途编制举办自愿洗刷和排空;④ 可选配正在线溶媒脱气机,对开释介质举办脱气。

  5.二级过滤、无误取样① 高精度进口打针泵,可完毕速捷无误取样,取样偏差≤1%;② 取样器自愿兼容大试管(15ml)和液相小瓶取样,36个取样点;③ 取样编制可举办正在线二次过滤,可修设自愿换膜器。

  6.软件编制①10寸触屏驾御,华溶扩散做事站,人机交互,操作轻巧;② 可修设1000个账户,1000条试验办法;③ 无纸化告诉统治,可贯串搜集打印机,数据可当地存储,备份至U盘或企业供职器;④ 数据审计追踪功用,三级权限统治,适应FDA 21 CFR Part 11哀求。

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